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《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》新舊對(duì)比
時(shí)間:16-06-06  來(lái)源:本站

2010年3月4日,衛(wèi)生部發(fā)布《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕29號(hào))。2016年8月8日食藥總局和國(guó)家認(rèn)監(jiān)委聯(lián)合發(fā)布《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》(食藥監(jiān)科〔2016〕106號(hào))。

《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》是在實(shí)施食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審時(shí)的補(bǔ)充要求,與國(guó)家認(rèn)監(jiān)委制定印發(fā)的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》結(jié)合使用。本次食藥總局版《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》發(fā)布之后,原衛(wèi)生部版將自動(dòng)作廢。

以下對(duì)2016年版共8章31條和2010年版共8章29條,新舊《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》主要區(qū)別對(duì)比如下:


序號(hào)

2016年版

2010年版

變化說(shuō)明


第一章 總則

第一章 總則


1

第四條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)和本認(rèn)定條件的要求,按照食品檢驗(yàn)工作規(guī)范開(kāi)展食品檢驗(yàn)活動(dòng),并保證檢驗(yàn)活動(dòng)的獨(dú)立、科學(xué)、誠(chéng)信和公正。

第四條 申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)能夠保證檢驗(yàn)活動(dòng)的獨(dú)立、誠(chéng)信和公正性,符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和本認(rèn)定條件的要求。



第二章 組織

第二章 組織機(jī)構(gòu)


2

第五條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。


第五條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立(注冊(cè))或相對(duì)獨(dú)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),能夠承擔(dān)法律責(zé)任。

第六條 非獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由其法人機(jī)構(gòu)的法定代表人或其授權(quán)人員負(fù)責(zé)并承擔(dān)責(zé)任。

簡(jiǎn)化

3

第六條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定需要取得特定資質(zhì)的檢驗(yàn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的資質(zhì)。

第八條 開(kāi)展動(dòng)物試驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)取得省級(jí)以上實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理部門(mén)頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施合格證書(shū)》;自產(chǎn)自用動(dòng)物的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證》。

擴(kuò)大范圍,特定資質(zhì)不限于“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物”相關(guān)資質(zhì)

4

第三章 管理體系

第四章 質(zhì)量管理


5

第七條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《食品安全法》及其實(shí)施條例、國(guó)家有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理的規(guī)定及本認(rèn)定條件的要求,建立和實(shí)施與其所開(kāi)展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的獨(dú)立、科學(xué)、誠(chéng)信和公正的管理體系。

第十條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的要求,建立和實(shí)施與其所開(kāi)展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。


明確《食品安全法》的核心地位

6

第八條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定完善的管理體系文件,包括政策、計(jì)劃、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案、檔案管理制度、安全規(guī)章制度、檢驗(yàn)責(zé)任追究制度以及相關(guān)法律法規(guī)要求的其他文件等,并確保其有效實(shí)施和受控。

第十一條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品安全法》,針對(duì)所開(kāi)展的檢驗(yàn)活動(dòng),制定相應(yīng)的檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、檢驗(yàn)資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案等。

明確管理體系文件應(yīng)完善,不限于“檢驗(yàn)責(zé)任追究制度”等文件

7

第九條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采用內(nèi)部審核、管理評(píng)審、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部質(zhì)控、能力驗(yàn)證等有效內(nèi)外部措施定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求,并確保管理體系有效運(yùn)行。在首次資質(zhì)認(rèn)定前,管理體系應(yīng)當(dāng)已經(jīng)連續(xù)運(yùn)行至少6個(gè)月,并實(shí)施了完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。


新增

8

第十條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)范工作流程,強(qiáng)化對(duì)抽(采)樣、檢驗(yàn)、結(jié)果報(bào)告等關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量控制,有效監(jiān)控檢驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性,加強(qiáng)原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告管理,確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、完整、可溯源。

第二十四條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。

如運(yùn)用計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)或自動(dòng)設(shè)備系統(tǒng)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、分析、記錄、報(bào)告或存貯時(shí),應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施,并符合《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的要求。


第十二條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在運(yùn)用計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)或自動(dòng)設(shè)備系統(tǒng)對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息進(jìn)行管理時(shí),應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施,并驗(yàn)證有效。

9

第十一條 食品檢驗(yàn)實(shí)行檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)人負(fù)責(zé)制。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人對(duì)出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。


新增,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)人負(fù)責(zé)制

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